《中华人民共和国疫苗管理法》的实施,为保障疫苗安全使用提供了有力的法律保障。结合疫苗管理法相关规定,以及区域实际发展情况,各地疾控机构在疫苗储运、冷链管理、经费保障等方面进行了探索,积累了经验,同时对于如何进一步提高疫苗供应与管理能力、完善保障措施等,也有各自的思考。“疾控新作为·管理大家谈”栏目邀请各级疾控机构工作者针对上述问题进行分享。
完善基础设施
建立储运新机制
重庆市疾病预防控制中心
徐佳薇
近几年,重庆市疾病预防控制中心在疫苗储运管理上进行了有益的探索。
在既往疫苗管理中,疫苗的出入库信息主要依靠人工登记、复核,工作量大且容易出错。为了改变这一现象,重庆市疾控中心加强了信息系统建设,把疫苗从出厂、储存、运输到接种串联起来,在减少工作量的基础上实现了高质量的质控。
2021年,重庆市疾控中心成立了疫苗配送中心,负责全市疫苗的储存和配送。同时,重庆市财政局和市发改委联合发文对非免疫规划疫苗储存运输收费的有关事项和标准作出了规定,提出全市将采用两种配送方式。一种方式是,由疫苗生产企业配送到市级疾控中心,由市级疾控中心配送到区县疾控中心,再由区县疾控中心配送到接种门诊,市级疾控中心可以向企业收取疫苗储存运输费。另一种方式是,由疫苗生产企业直接配送到接种门诊,疾控中心不得收取疫苗储存运输费。这个规定对于重庆市疫苗的集中管理起到了促进作用,确保了市级疾控中心对疫苗的整体统筹和精细化管理。
在提高管理质量的基础上,重庆市财政局、各区县财政局也加大了对全市基层冷链建设的投入,不论是基层疾控中心还是接种门诊,都增加了冷链车、冷库、移动冰箱等,实现了冷链设备的提档升级。尤其是在偏远、原设备比较陈旧的渝东北地区,经过这一两年的投入建设,冷链设备先进程度大幅提升。
疫苗管理法出台后,重庆市在市级以及片区层面开展了多轮宣贯培训,特别是注重对免疫规划新进人员的培训。同时,重庆市疾控中心还加强了对基层的管理评估和通报。每个月,中心会以简报的方式对全市的疫苗运转及管理进行通报,也会定期对近效期疫苗或者报废疫苗管理提供点对点的技术支持。
目前,重庆市正在制定全市的疫苗管理手册,用于指导全市疾控中心以及接种门诊的规范化管理。此外,对于实际工作中遇到的一些问题,希望相关部门能够予以解决。例如,短时间超温问题,尤其是夏季高温断电会增加疫苗管理难度,但是目前该问题还缺乏统一的评估标准和处置意见。
五项举措
保证疫苗质量和供应
山东省青岛市城阳区疾病预防控制中心
王鹏
国家对疫苗实行严格的管理制度,坚持安全第一、全程管控、科学监管、社会共治。作为区级疾控机构,青岛市城阳区疾控中心设置了专门的生物制品管理科,在疫苗与冷链管理方面落实多项措施,加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应。
建立疫苗接种管理工作机制。中心制定了《疫苗管理工作制度》《疫苗购入验收管理制度》《疫苗出库管理制度》《疫苗质量管理制度》等多项制度;依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,确保疫苗接收、购进、储存、配送、供应记录的真实、准确、完整,并将记录保存至疫苗有效期满后不少于五年,以备查找。
严格执行疫苗领发手续。中心建立采购、入库、发放登记制度,做到账物相符;严格执行疫苗扫码出入库,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
对临近效期的疫苗进行预警。中心的疫苗储存严格按照说明书要求执行,并通过颜色标识分类管理。如,冷库内有效期在3个月内的疫苗挂红色标识牌,生物制品管理系统中有效期在3个月内的疫苗显示黄色警示。中心每月集中配送疫苗一次,用时4~5天,提前规划 配送路线,按照进库先后、效期长短,有计划地分发。疫苗储存于专用冷库时,在实时监测温度的同时,每天还会有专人实地查看温度至少2次;疫苗在冷链储存、运输中,运输人员会对温度进行定时监测、记录。
加强疫苗管理能力及预防接种能力建设。中心定期开展与预防接种相关的培训、技术指导、监测、评价等工作,培训实行月例会、一苗一训等制度,坚持综合培训与专题培训相结合、理论培训与实践带教相结合的原则,充分发挥预防接种示范教学基地的作用。
同时,中心还加强技术指导与预防接种质控,采取综合考核与专项督导相结合。例如,成立青岛市首家预防接种质控中心,提高预防接种门诊规范化、精细化服务水平。规范知情告知,设计《疫苗接种明白纸(建议书)》,为公众提供科学的接种方案。接种人员严格按照预防接种工作规范的要求 ,进行“三查七对一验证”,并制作接种台制度冰箱贴,起到提醒作用。
推进预防接种门诊智慧化建设。目前,城阳区设有儿童智慧接种门诊21处、儿童智慧预防接种站3处、成人预防接种门诊7处。全区预防接种工作实现了全过程智慧化管理。在此基础上,配备了预防接种信息咨询服务机器人,依托智能语音,提高电话接通率;启用医生端人脸识别系统,保证信息录入的唯一性、安全性、准确性。
下一步,中心将不断探索免疫规划工作新模式,加强预防接种人才培养,探索建设智慧化配送体系,优化服务流程,提升服务水平。
策划:全国疾控宣传平台
文:重庆市疾病预防控制中心 徐佳薇、山东省青岛市城阳区疾病预防控制中心 王鹏
编辑:肖薇
审核:刘平安