上海沙格企业管理咨询有限公司
- 上海
- 股份有限公司
- 2001-05-08
- 行业认证
- FDA验厂,CE第四版临床评价报告,欧盟自由销售证书,MDSAP,MDR CE认
公司介绍
Company IntroductionSUNGO集团是全球化的器械法规技术服务商。
出口:美国FDA注册(含FDA510K申请)、 FDA QSR820验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系/OTC验厂及整改、器械单一体系MDSAP审核、MDR CE认证(CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价编写)、ISO13485、欧盟授权代表、欧盟销售证书、英国BRC认证,BSCI验厂;口罩NELNSON(尼尔森)检测
SUNGO品牌包括四家公司,分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.,位于英国的SUNGO Certification Company Limited,位于荷兰的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企业管理有限公司。
SUNGO的业务起源于2006年,在器械行业开展国际法规技术服务由来已久,截止到目前全球累积客户超过3000家。客户遍布全球,包括美国、欧洲、亚洲、南美洲等区域。其中包括很多业内的知名企业和上市企业,例如威高集团、新华、恒安集团、驼人集团、康德莱集团、阿蓓纳集团和鱼跃集团等。
SUNGO是全球同行业中服务范围全面的机构之一。作为美国代理人在全球器械FDA注册市场份额以及作为欧盟授权代表在欧洲器械注册的市场份额,SUNGO都长期处于同行业地位。SUNGO还是成功为客户完成FDA警告信解除和RED LIST移除的器械技术服务公司。
SUNGO始终追求支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位的支持和解答。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。
详细资料
经营模式:政府或其他机构经营期限:长期
主要客户群:所有人群
经营范围:FDA验厂,CE第四版临床评价报告,欧盟自由销售证书,MDSAP,MDR CE认
公司邮编:201500
公司电话:
行政区域:上海
公司地址: 上海市金山区金山石化松南支路48号-826座